اعليٰ معيار جو لوليڪونازول CAS 187164-19-8
| شئ جو نالو | لوليڪونازول (-)-(E)-[(4R)-4-(2,4-ڊائڪلوروفينائل)-1,3-ڊائيٿيولان-2-يلڊين]-(1H-اميڊازول-1-يل)ايڪٽونٽرائل | ||
| بيچ نمبر | 200415 | ٺاھڻ جي تاريخ | 2020.04.15 |
| مقدار | 100 ڪلوگرام | ختم ٿيڻ جي تاريخ | 2023.04.14 |
| ٽيسٽ شيون | وضاحت | ٽيسٽ جا نتيجا | |
| ظاهر | آف وائيٽ کان هلڪو پيلو ڪرسٽل پائوڊر | آف وائيٽ ڪرسٽل پائوڊر | |
| سڃاڻپ | HPLC: ٽيسٽ محلول جي وڏي چوٽي جو برقرار رکڻ جو وقت معياري محلول جي مطابق هجڻ گهرجي، جيئن لاڳاپيل مادن لاءِ ٽيسٽ ۾ حاصل ڪيو ويو آهي. | مطابق | |
| IR: نموني جو انفراريڊ اسپيڪٽرم ريفرنس معيار سان مطابقت رکي ٿو. | مطابق | ||
| سڪي وڃڻ تي نقصان | ≤0.50٪ | 0.05٪ | |
| باهه لڳڻ تي باقيات | ≤0.20٪ | 0.09٪ | |
| ڳري ڌاتو | ≤20 پي پي ايم | ＜10 پي پي ايم | |
| لاڳاپيل مادو (HPLC پاران)) مرڪب الف + سي ڪا ٻي انفرادي نجاست ڪُل نجاستون |
≤0.15٪ ≤0.10٪ ≤0.50٪ |
نه سڃاڻڻ لائق نه سڃاڻڻ لائق نه سڃاڻڻ لائق | |
| چيرل پاڪائي (HPLC پاران) | مرڪب ب ≤0.15٪ | 0.08٪ | |
| پرک (HPLC پاران) خشڪ بنياد تي | 98.0٪ ~ 102.0٪ | 99.7٪ | |
| باقي سلووين (جي سي پاران)) ميٿانول ايسٽونائيٽريل ايٿائل ايسٽيٽ ٽيٽرا هائيڊروفورن اين-هيپٽين | ≤3000 پي پي ايم ≤410 پي پي ايم ≤5000 پي پي ايم ≤20 پي پي ايم ≤720 پي پي ايم ≤5000 پي پي ايم | 19 پي پي ايم 40 پي پي ايم نه سڃاڻڻ لائق نه سڃاڻڻ لائق نه سڃاڻڻ لائق | |
اسٽوريج جي حالت: ڪمري جي حرارت تي اسٽور ڪريو، ڪنٽينر کي سڪل ۽ سٺي هوادار جاءِ تي مضبوطيءَ سان بند رکو، روشني کان محفوظ رکو.
نتيجو: اندروني معيار مطابق.
نتيجا (QS نمبر ۽ ورجن) GY-G-48041 2.6 جي مطابق آهن.
