| 名前 | テトラカイン |
| バッチ番号 | 211228-15 | 製造年月日 | 2021年12月28日 |
| 申請日 | 2021年12月28日 | 有効期限 | 2023年12月27日 |
| 商品 | 品質基準 | 結果 |
| 説明 | 白色または淡黄色の蝋状固体 | 白色の固体 |
| | 水にはごくわずかに溶け、エタノール、エーテル、ベンゼン、クロロホルムには溶ける。 | 準拠する |
| 識別 | A. 外側のマゼンタスペクトルは、コントロールのスペクトルと一致するはずである。 | 準拠する |
| | B：主ピークの保持時間は含有量測定の保持時間と一致していた。 | 準拠する |
| 融解範囲 | 41℃～46℃ | 42.7℃～44.0℃ |
| 点火時の残留物 | ≤0.1% | 0.03% |
| クロマトグラフィーによる純度 | 規格に準拠する | 準拠する |
| 乾燥減量 | ≤0.5% | 0.08% |
| 関連物質 | パラアミノ安息香酸≦0.4% | 検出されませんでした |
| | 不純物B≦0.4% | 0.014% |
| | 不純物C≤0.4% | 検出されませんでした |
| | 未知の単一不純物≤0.4% | 0.09% |
| | 総不純物量≤0.8% | 0.12% |
| 残留溶剤 | エチルアルコール≦0.5% | 検出されませんでした |
| | エースワン≤0.5% | 検出されませんでした |
| | メチルベンゼン ≤0.089% | 0.004% |
| | プロピルエーテル≤0.5% | 0.03% |
| 分析(*) | 98.0%～102.0% | 99.71% |
| 結論 | 試料はUSP41の仕様に準拠している。 |
